En bref : qu'est-ce que la stérilisation ?
La stérilisation est l'ensemble des méthodes qui permettent d'éliminer ou de tuer tous les micro-organismes vivants, y compris les spores bactériennes, portés par un objet préalablement nettoyé. Un dispositif médical est dit stérile lorsque la probabilité d'y trouver un micro-organisme viable est inférieure ou égale à 1 sur 1 million (niveau d'assurance de stérilité, NAS ≤ 10⁻⁶). Elle se distingue de la désinfection, qui réduit le nombre de micro-organismes sans garantir leur élimination totale. Le choix entre stérilisation et désinfection dépend du risque infectieux lié à l'usage du dispositif (classification de Spaulding).
Pourquoi la stérilisation est-elle un enjeu majeur ?
Un instrument mal stérilisé peut transmettre une infection associée aux soins (infection nosocomiale) : infection du site opératoire, hépatites B ou C, VIH, et même les prions responsables de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. La stérilisation est donc un maillon essentiel de la sécurité des patients et de la prévention des infections. Les infections associées aux soins sont détaillées dans le cours Gestion des risques à l'hôpital.
Les définitions à connaître
Stérilisation, désinfection, asepsie, antisepsie
Antiseptique ou désinfectant ?
Un antiseptique s'utilise sur les tissus vivants (povidone iodée, chlorhexidine, alcool sur la peau). Un désinfectant s'utilise sur les objets et surfaces. Utiliser un désinfectant sur la peau peut provoquer des lésions ; utiliser un antiseptique sur des instruments est insuffisant.
Le niveau d'assurance de stérilité (NAS)
Aucune méthode ne peut prouver qu'un objet est stérile sans le détruire. On raisonne donc en probabilité : un lot est déclaré stérile si la probabilité qu'un dispositif contienne encore un micro-organisme viable est ≤ 10⁻⁶, soit au plus 1 chance sur 1 million. Ce niveau n'est atteint que si toutes les étapes (nettoyage, conditionnement, cycle validé, contrôles) sont respectées.
La classification de Spaulding
La classification de Spaulding classe les dispositifs médicaux selon le risque infectieux lié à la zone du corps avec laquelle ils entrent en contact. Elle détermine le niveau de traitement requis.
Les trois catégories de Spaulding
Pour retenir
Plus le dispositif pénètre profondément dans le corps, plus le traitement doit être poussé : peau saine → désinfection de bas niveau ; muqueuse → désinfection de haut niveau ; tissus stériles ou sang → stérilisation.
Le matériel concerné
Réutilisable ou à usage unique ?
Stérilisation centrale ou décentralisée ?
Deux organisations possibles
La tendance est à la centralisation : elle garantit un niveau de qualité homogène et une meilleure maîtrise du risque infectieux.